Newel Health, azienda specializzata nella progettazione, sviluppo e gestione di software medicali digitali per partner del settore life sciences, e Gerresheimer, system and solution provider globale per sistemi di somministrazione dei farmaci, dispositivi medici, confezionamento farmaceutico primario e soluzioni di digital health, annunciano una partnership strategica per aiutare aziende farmaceutiche e biotech a sviluppare nuove terapie integrate.
Con questa partnership, Newel Health e Gerresheimer intendono offrire alle aziende farmaceutiche un modello integrato per sviluppare soluzioni integrate che comprendano farmaci, dispositivi medici e digital. Ciò grazie alla combinazione di competenze cliniche, tecnologiche, regolatorie, produttive e distributive.
La partnership si avvale dell'esperienza di entrambe le aziende:
- Newel Health apporta la propria esperienza nello sviluppo di software medicali digitali, SaMD, algoritmi clinici, analytics abilitati dall’intelligenza artificiale e soluzioni basate sulla piattaforma H-Core;
- Gerresheimer contribuisce con la propria esperienza nei sistemi di somministrazione dei farmaci, nel confezionamento farmaceutico primario, nei dispositivi connessi, nella digital health e nei canali di contatto con le farmacie.
Insieme, le due aziende si propongono come partner strategici per le pharma che vogliono integrare endpoint digitali, real-world data e AI nello sviluppo clinico e nella commercializzazione, senza dover costruire internamente un’intera infrastruttura digitale, tecnologica e di dispositivi.
Cosa prevede la partnership
Newel Health e Gerresheimer lavoreranno con aziende farmaceutiche e biotech su quattro aree principali:
- Endpoint digitali per studi clinici e post-market
La partnership punta a progettare e validare endpoint digitali basati su dati generati da dispositivi connessi e sensori. L’obiettivo è misurare lo stato del paziente in modo più continuo, oggettivo e accurato, sia durante gli studi clinici sia nei contesti post-market. - Software medicali digitali basati su H-Core
Le aziende svilupperanno e gestiranno software medicali digitali costruiti sulla piattaforma H-Core di Newel Health, con funzionalità a supporto del monitoraggio, del decision-making, dell’aderenza terapeutica e del tracciamento dei sintomi.
Queste soluzioni potranno essere allineate a terapie specifiche e a percorsi clinici definiti, con l’obiettivo di supportare il paziente e generare dati utili per sponsor, clinici e partner farmaceutici. - Real-world data e insight guidati dall’AI
Un’altra area chiave riguarda la possibilità di combinare dispositivi connessi, software medicali e infrastrutture dati sicure per generare dataset longitudinali di alta qualità. Questi dati potranno alimentare analytics avanzati e modelli di intelligenza artificiale, offrendo alle aziende farmaceutiche insight più profondi sul comportamento dei pazienti, sull’aderenza alla terapia e sull’evoluzione della malattia nella vita reale. - Soluzioni integrate farmaco + dispositivo + digitale
La collaborazione prevede anche lo sviluppo di soluzioni integrate attorno al medicinale, in cui le piattaforme connesse di Gerresheimer per la somministrazione dei farmaci e i dispositivi connessi vengono combinati con i software basati su H-Core di Newel Health, i modelli AI e la user experience. L’obiettivo è creare soluzioni coerenti, sicure e scalabili, capaci di collegare farmaco, dispositivo, dati e supporto digitale in un unico percorso terapeutico.
La Redazione
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