L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il Position Paper “Medicina di precisione e appropriatezza della prescrizione farmacologica”.
Si tratta di un documento che individua le aree di intervento prioritarie allo scopo di migliorare efficacia e sicurezza delle terapie e rafforzare, al tempo stesso, la sostenibilità del Servizio sanitario nazionale. Il position paper è il frutto del lavoro del Tavolo tecnico AIFA sulla prescrittomica insediato a novembre 2024.
I contenuti del Position Paper di AIFA
AIFA, Società Scientifiche, Ordini professionali, Accademia, Istituti di Ricerca e Associazioni dei pazienti hanno lavorato in gruppi tematici per produrre raccomandazioni condivise. Il punto di partenza è l’invecchiamento della popolazione che vede in Italia quasi il 24% dei cittadini avere più di 65 anni, con conseguente aumento delle persone che convivono con più patologie croniche.
Secondo i dati riportati nel Position Paper, il 68% degli over 65 assume almeno cinque farmaci diversi e il 28,5% ne assume dieci o più. In questo contesto, il processo prescrittivo diventa un esercizio ad alta complessità. Inoltre, accanto alle evidenze generate dagli studi clinici controllati, il Position Paper valorizza l’impiego sistematico della Real-World Evidence per monitorare efficacia, sicurezza e appropriatezza prescrittiva nel contesto reale, in una logica di apprendimento continuo e aggiornamento dinamico delle raccomandazioni cliniche.
Le Proposte di AIFA
Il Position Paper introduce il concetto di prescrittomica, definita come l’applicazione integrata di dati clinici e informazioni multi-omiche, integrate con strumenti digitali e di intelligenza artificiale. Essa è finalizzata alla personalizzazione delle scelte terapeutiche, dei dosaggi e dei percorsi di monitoraggio nel singolo paziente. Passa quindi da una logica “per farmaci” a una logica “per sistemi”, in cui la terapia viene costruita considerando l’insieme delle interazioni tra farmaci, organismo e contesto clinico.
AIFA quindi propone:
- la necessità di incentivare e sistematizzare pratiche come la ricognizione e la riconciliazione farmacologica;
- la promozione dell’uso di software di supporto alle decisioni cliniche per l’analisi preventiva delle interazioni farmaco-farmaco.
Farmacogenomica e Monitoraggio
Anche la farmacogenomica ricopre un ruolo centrale, in quanto consente di individuare variazioni genetiche in grado di influenzare la risposta ai farmaci. Centralità che ricopre anche il Therapeutic Drug Monitoring, utile per personalizzare i dosaggi e prevenire tossicità o inefficacia. Inoltre, l’adozione di sistemi di supporto decisionale, di algoritmi di intelligenza artificiale e di strumenti analitici avanzati richiede la definizione di standard condivisi di validazione, qualità analitica e tracciabilità, al fine di garantirne un utilizzo appropriato, sicuro e clinicamente affidabile.
Con la pubblicazione del Position Paper, AIFA conferma il proprio impegno a guidare questa transizione.
Dino Biselli
Source: AIFA