Le audizioni parlamentari sul Disegno di Legge di Bilancio hanno riportato al centro del dibattito politico ed economico la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale e l'attrattività dell'industria Life Sciences in Italia. Attraverso gli interventi di Farmindustria, Egualia e dell'Associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM), la filiera della salute ha espresso una posizione articolata e convergente: le misure attualmente previste rappresentano un segnale d'attenzione da parte delle Istituzioni, ma non affrontano in modo risolutivo i nodi strutturali della governance della spesa, primo fra tutti il meccanismo del payback.
La prospettiva dell'industria innovativa: il peso economico del payback e lo scenario globale
Nel corso dell'audizione presso la Commissione Bilancio della Camera, Farmindustria ha evidenziato il valore strategico del settore, che nel 2026 registra un saldo estero superiore al 40% del totale nazionale, arrivando a compensare fino al 75% del deficit energetico legato al petrolio. Tuttavia, il presidente Marcello Cattani ha sottolineato come la competitività del comparto sia minacciata dall'insostenibilità del payback, configurato a tutti gli effetti come un'ulteriore riduzione del ricavo netto delle imprese in un Paese che presenta già livelli di prezzo tra i più bassi d'Europa.
I dati sulla spesa mostrano un'escalation economica rilevante:
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Evoluzione dei costi del ripiano: Il costo per le imprese è salito da 1 miliardo di euro nel 2021 a 2,4 miliardi nel 2025, toccando il 18% della spesa che lo sostiene, con proiezioni che superano i 3 miliardi di euro all'anno nel triennio 2027-2028.
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Competizione e scenario MFN (Most Favoured Nation): Negli Stati Uniti, l'attuazione dell'Executive Order basato sulla clausola MFN vincola i prezzi americani a quelli praticati nei Paesi avanzati di riferimento, tra cui l'Italia. Prezzi particolarmente contenuti e ripiani elevati in Europa rischiano di indurre le multinazionali a ricalibrare le proprie strategie globali, ritardando l'introduzione dei nuovi farmaci nel mercato europeo o delocalizzando gli investimenti verso contesti più prevedibili.
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Spostamento dell'asse globale: La Cina ha incrementato la propria quota negli studi clinici mondiali, passando dal 6% del 2014 al 32% del 2025, superando la quota dell'Europa, ferma al 20%.
Di fronte a questo quadro, Farmindustria ha presentato proposte correptive per la Manovra. In primo luogo chiedendo di spostare al 2027 (rispetto al 2028 previsto dall'Articolo 71) l'incremento di 0,2 punti percentuali del tetto della spesa per acquisti diretti, definendo una programmazione pluriennale che fissi un limite al payback. Inoltre, si propone di rendere operativi già dal 2026 i 160 milioni destinati alla riduzione del ripiano per le aziende che investono in R&D e produzione, applicando criteri semplici che valorizzino gli investimenti continuativi senza penalizzare chi ha già posizioni consolidate nel Paese. Altra misura proposta è il sostegno all'immediata operatività e alla copertura finanziaria degli strumenti di accesso rapido ai farmaci di nuova introduzione su tutto il territorio nazionale. Infine l'Associazione richiede di vincolare le risorse per la prevenzione, rendere strutturali le dotazioni per immunizzazioni e screening, e prevedere finanziamenti dedicati a settori critici come quello dei farmaci plasmaderivati.
La tutela dei farmaci fuori brevetto: il paradosso delle gare d'appalto
Da parte sua Egualia ha portato all'attenzione delle istituzioni le criticità specifiche del comparto dei farmaci fuori brevetto, un segmento che copre circa il 40% del fabbisogno farmaceutico nazionale e garantisce risparmi strutturali al SSN tramite le procedure concorsuali.
Per gli acquisti diretti del 2025, l'impatto del payback sulle imprese del settore ha superato i 350 milioni di euro. L'associazione evidenzia il paradosso di un sistema che applica un prelievo di ripiano su prodotti il cui prezzo è già stato negoziato con l'AIFA e ulteriormente ribassato nelle gare pubbliche regionali. Questa sovrapposizione economica mette a rischio la sostenibilità delle forniture ospedaliere, con un tasso di lotti di gara che va deserto stimato attorno al 30%.
Per preservare la pluralità dei fornitori e prevenire difficoltà di approvvigionamento, Egualia propone di escludere i farmaci fuori brevetto acquistati mediante gara pubblica dal calcolo del tetto per gli acquisti diretti. In subordine, inoltre, prospetta l'azzeramento o la netta riduzione della quota di ripiano a carico delle imprese per questi prodotti, riequilibrando la ripartizione degli oneri finanziari con le Regioni.
La prospettiva clinica: appropriatezza, tetti e programmazione dei budget oncologici
Dal punto di vista dell'assistenza sul campo, AIOM ha richiamato la necessità di calibrare i budget di spesa sui reali bisogni di cura dei pazienti, evitando che il contenimento dei costi si traduca in un razionamento clinico.
AIOM ribadisce che l'aumento della spesa oncologica è legato al miglioramento delle prospettive di vita e all'ampliamento dei trattamenti efficaci in fasi di malattia precedentemente sprovviste di opzioni terapeutiche. Di conseguenza, valutare l'adeguatezza dei budget solo sulla base dello storico delle uscite degli anni precedenti rischia di creare obiettivi non allineati con la realtà epidemiologica e clinica.
Le priorità definite dalla società scientifica comprendono:
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Separazione dei fondi per i farmaci innovativi - Identificare e rendicontare separatamente la spesa per i trattamenti oncologici dotati di innovatività riconosciuta da AIFA, escludendola dai tetti di contenimento assegnati alle singole strutture sanitarie.
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Adeguamento per i centri ad alta specializzazione - Considerare la concentrazione dei volumi di pazienti nelle strutture autorizzate a trattamenti ad alta complessità (come le terapie con radioligandi) nell'allocazione delle risorse aziendali.
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Programmazione del post-innovatività - Pianificare in anticipo la scadenza dello status di innovatività dei farmaci, adeguando la capienza delle risorse ordinarie per garantire la continuità terapeutica senza penalizzare le strutture erogatrici.
L'orientamento espresso dalle componenti della filiera evidenzia come l'evoluzione della governance farmaceutica e la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale richiedano decisioni di sistema integrate, capaci di coniugare il rigore economico, la competitività industriale e la qualità dell'assistenza clinica.
La Redazione
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