Il Regno Unito sarà il primo Paese a introdurre un quadro normativo per regolare la produzione di prodotti innovativi direttamente presso il punto di cura del paziente o nelle vicinanze, come annunciato dalla MHRA.
Questo nuovo regolamento mira a consentire un accesso più veloce a farmaci altamente personalizzati e a terapie con una breve durata di conservazione, garantendo al contempo la sicurezza nella produzione. L’agenzia regolatoria britannica ha spiegato che il nuovo quadro normativo consentirà di sviluppare in sicurezza terapie cellulari o geniche che richiedono che la produzione avvenga in luoghi vicini al singolo paziente.
Per facilitare l’adozione del regolamento, la MHRA pubblicherà una guida dedicata, con l’entrata in vigore prevista per l’estate del 2025.
La Redazione
Source: DAILYHEALTHINDUSTRY
